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사용적합성(Usability)

Usability Engineering Process를 통한 사용적합성의 확립

소프트웨어 밸리데이션

설계에서의 Software Validation 활동

위험관리(Risk Management)

OD-2044를 포함한 위험관리 활동의 수행

수입 및 통관업무

수입 및 통관업무의 절차 안내를 위한 교육 프로그램

품목허가(인증)

의료기기 수입 및 제조 품목허가(인증)

  1. IEC 60601-1 (3판)

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