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54 |
의료기기 관련 주요 규격
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라메디 | 2017.02.07 | 601346 |
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53 |
소프트웨어 밸리데이션 보고서 (Software Validation Report)
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라메디 | 2017.02.28 | 28961 |
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52 |
의료기기 사용적합성 엔지니어링(IEC 62366-1:2015) 프로세스의 이해
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라메디 | 2022.03.02 | 9537 |
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51 |
중소 의료기기업 전주기 컨설팅 지원 사업 공고
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라메디 | 2017.03.21 | 7004 |
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50 |
의료기기 위험관리 국제표준(ISO 14971:2019)의 주요 개정사항
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라메디 | 2022.03.01 | 6620 |
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49 |
유헬스케어 의료기기(U-healthcare Medical Device)
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라메디 | 2017.02.07 | 6228 |
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48 |
2017년 전자의료기기 시험검사법 교육(1차) 안내
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라메디 | 2017.03.15 | 5855 |
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47 |
ISO 13485:2016의 적용과 국내 GMP(품질경영시스템)와의 관계
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라메디 | 2018.05.11 | 5783 |
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46 |
사용적합성(Usability)과 GMP 기준(ISO 13485:2016)
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라메디 | 2020.03.05 | 5409 |
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45 |
공정에서의 소프트웨어 밸리데이션 (Software Validation in Process)
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라메디 | 2018.08.09 | 5373 |
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44 |
생물학적 평가제도와 생물학적 평가 보고서(Biological Evaluation Report, BER)
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라메디 | 2023.10.11 | 4985 |
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43 |
‘17년 의료기기 GMP 인증제도 주요 개정사항
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라메디 | 2017.02.16 | 4288 |
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42 |
의료기기 소프트웨어 밸리데이션(SW Validation)의 이해와 적용
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라메디 | 2024.05.07 | 3980 |
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41 |
GMP(품질경영시스템, ISO 13485:2016)와 소프트웨어 밸리데이션
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라메디 | 2019.07.09 | 3848 |
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40 |
ERP 시스템의 소프트웨어 밸리데이션
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라메디 | 2018.11.13 | 3824 |
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39 |
의료기기 GMP(품질경영시스템, ISO 13485:2016)의 이해와 효과적 운영 및 유지방안 안내(교육)
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라메디 | 2019.07.17 | 3692 |
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38 |
의료기기 소프트웨어 밸리데이션(SW Validation)의 이해
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라메디 | 2022.03.03 | 3612 |
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37 |
사용적합성 엔지니어링 프로세스 (Usability Engineering Process)
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라메디 | 2017.02.24 | 3379 |
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36 |
IEC 60601-1 3판에서의 위험관리 (Risk Management)
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라메디 | 2017.03.07 | 3333 |
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35 |
위험기반 접근방식의 적용을 위한 품질경영시스템 내의 프로세스 위험분석과 위험분석 절차서
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라메디 | 2024.01.01 | 2997 |
