List of Articles
번호 제목 글쓴이 날짜 조회 수
52 의료기기 관련 주요 규격 라메디 2017.02.07 583920
51 소프트웨어 밸리데이션 보고서 (Software Validation Report) 라메디 2017.02.28 28579
50 의료기기 사용적합성 엔지니어링(IEC 62366-1:2015) 프로세스의 이해 라메디 2022.03.02 8793
49 중소 의료기기업 전주기 컨설팅 지원 사업 공고 file 라메디 2017.03.21 6738
48 의료기기 위험관리 국제표준(ISO 14971:2019)의 주요 개정사항 라메디 2022.03.01 6105
47 유헬스케어 의료기기(U-healthcare Medical Device) 라메디 2017.02.07 5902
46 2017년 전자의료기기 시험검사법 교육(1차) 안내 file 라메디 2017.03.15 5579
45 ISO 13485:2016의 적용과 국내 GMP(품질경영시스템)와의 관계 라메디 2018.05.11 5116
44 공정에서의 소프트웨어 밸리데이션 (Software Validation in Process) 라메디 2018.08.09 4976
43 사용적합성(Usability)과 GMP 기준(ISO 13485:2016) file 라메디 2020.03.05 4969
42 생물학적 평가제도와 생물학적 평가 보고서(Biological Evaluation Report, BER) 라메디 2023.10.11 4193
41 ‘17년 의료기기 GMP 인증제도 주요 개정사항 라메디 2017.02.16 4022
40 GMP(품질경영시스템, ISO 13485:2016)와 소프트웨어 밸리데이션 라메디 2019.07.09 3477
39 ERP 시스템의 소프트웨어 밸리데이션 라메디 2018.11.13 3473
38 의료기기 GMP(품질경영시스템, ISO 13485:2016)의 이해와 효과적 운영 및 유지방안 안내(교육) 라메디 2019.07.17 3274
37 의료기기 소프트웨어 밸리데이션(SW Validation)의 이해 라메디 2022.03.03 3238
36 의료기기 소프트웨어 밸리데이션(SW Validation)의 이해와 적용 라메디 2024.05.07 3118
35 사용적합성 엔지니어링 프로세스 (Usability Engineering Process) 라메디 2017.02.24 3107
34 IEC 60601-1 3판에서의 위험관리 (Risk Management) 라메디 2017.03.07 3000
33 ISO 13485:2016 도입에 따른 GMP(품질경영시스템)의 보완 및 개정 라메디 2019.02.25 2622
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