List of Articles
번호 제목 글쓴이 날짜 조회 수
52 허가 전 GMP 제도의 도입 라메디 2017.02.07 999
51 품질경영시스템(제조 및 품질관리기준, GMP, ISO 13485)의 수립, 실행 및 유지를 위한 교육훈련 프로그램 안내 라메디 2021.07.22 1389
50 품질경영시스템(제조 및 품질관리기준, GMP)과 이물관리 저감 방안 라메디 2021.03.10 1813
49 체외진단용 의료기기의 GMP 적용 라메디 2017.02.07 950
48 중소 의료기기업 전주기 컨설팅 지원 사업 공고 file 라메디 2017.03.21 6738
47 제3회 서울대학교병원 의료기기혁신센터 의료기기세미나 "의료기기 FDA 인증" file 라메디 2017.02.07 1180
46 이미 허가(인증)받은 품목에 대한 수입품목허가 (동일성 검토) 라메디 2017.02.24 1790
45 의료기기의 생물학적 안전성 평가 (Biological Safety Assessment) 라메디 2023.05.30 2428
44 의료기기 품질책임자 지정제 도입 라메디 2017.02.07 974
43 의료기기 품질경영시스템을 위한 소프트웨어 밸리데이션(QMS SW Validation)의 이해와 적용 라메디 2024.12.13 1272
42 의료기기 제조업 진출(시장진입)을 위한 준비사항 안내 (교육) 라메디 2017.03.22 1041
41 의료기기 제조 및 수입(해외) GMP(품질경영시스템, 제조 및 품질관리 기준, ISO 13485) 인증 안내 라메디 2021.07.30 1277
40 의료기기 인허가, 제조 및 수입품목허가(인증, 신고) 안내 라메디 2021.07.30 1141
39 의료기기 위험관리(Risk Management)의 이해와 적용 라메디 2024.07.22 1683
38 의료기기 위험관리 국제표준(ISO 14971:2019)의 주요 개정사항 라메디 2022.03.01 6105
37 의료기기 위탁 인증 및 신고(의료기기 인증제) 시행 라메디 2017.02.07 1059
36 의료기기 시장(Medical World)의 이해 file 라메디 2022.04.15 1185
35 의료기기 수입(통관)업무 대행 및 절차 안내 file 라메디 2017.05.09 2005
34 의료기기 수입 및 통관업무(표준통관예정보고서) 대행 안내 라메디 2019.07.09 1285
33 의료기기 수입 및 제조를 위한 교육 훈련(Training Program) 안내 라메디 2025.07.08 511
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