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47 |
의료기기 사용적합성 엔지니어링 프로세스(Usability Engineering Process)의 이해와 적용
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라메디 | 2024.03.12 | 97 |
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46 |
위험기반 접근방식의 적용을 위한 품질경영시스템 내의 프로세스 위험분석과 위험분석 절차서
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라메디 | 2024.01.01 | 183 |
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45 |
의료기기 GMP(품질경영시스템, 제조 및 품질관리 기준) 적합인정 심사
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라메디 | 2023.11.20 | 128 |
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44 |
생물학적 평가제도와 생물학적 평가 보고서(Biological Evaluation Report, BER)
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라메디 | 2023.10.11 | 622 |
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43 |
의료기기의 생물학적 안전성 평가 (Biological Safety Assessment)
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라메디 | 2023.05.30 | 458 |
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42 |
GMP(품질경영시스템, ISO 13485) 내에서의 소프트웨어 밸리데이션
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라메디 | 2022.12.13 | 927 |
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41 |
GMP(품질경영시스템, ISO 13485) 교육훈련 안내
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라메디 | 2022.12.13 | 261 |
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40 |
의료기기 사이버보안(Cybersecurity)의 적용과 이해
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라메디 | 2022.08.19 | 609 |
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39 |
의료기기 시장(Medical World)의 이해
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라메디 | 2022.04.15 | 190 |
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38 |
의료기기 소프트웨어 밸리데이션(SW Validation)의 이해
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라메디 | 2022.03.03 | 1587 |
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37 |
의료기기 사용적합성 엔지니어링(IEC 62366-1:2015) 프로세스의 이해
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라메디 | 2022.03.02 | 2831 |
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36 |
의료기기 위험관리 국제표준(ISO 14971:2019)의 주요 개정사항
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라메디 | 2022.03.01 | 2919 |
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35 |
의료기기 인허가, 제조 및 수입품목허가(인증, 신고) 안내
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라메디 | 2021.07.30 | 156 |
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34 |
의료기기 제조 및 수입(해외) GMP(품질경영시스템, 제조 및 품질관리 기준, ISO 13485) 인증 안내
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라메디 | 2021.07.30 | 242 |
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33 |
품질경영시스템(제조 및 품질관리기준, GMP, ISO 13485)의 수립, 실행 및 유지를 위한 교육훈련 프로그램 안내
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라메디 | 2021.07.22 | 208 |
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32 |
품질경영시스템(제조 및 품질관리기준, GMP)과 이물관리 저감 방안
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라메디 | 2021.03.10 | 476 |
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31 |
의료기기 사이버 보완(Cybersecurity)의 적용
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라메디 | 2020.11.18 | 440 |
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30 |
사용적합성(Usability)과 GMP 기준(ISO 13485:2016)
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라메디 | 2020.03.05 | 2725 |
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29 |
의료기기 GMP(품질경영시스템, ISO 13485:2016)의 이해와 효과적 운영 및 유지방안 안내(교육)
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라메디 | 2019.07.17 | 1869 |
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28 |
의료기기 수입 및 통관업무(표준통관예정보고서) 대행 안내
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라메디 | 2019.07.09 | 371 |
