List of Articles
번호 제목 글쓴이 날짜 조회 수
48 의료기기 소프트웨어 밸리데이션(SW Validation)의 이해와 적용 라메디 2024.05.07 48
47 의료기기 사용적합성 엔지니어링 프로세스(Usability Engineering Process)의 이해와 적용 라메디 2024.03.12 147
46 위험기반 접근방식의 적용을 위한 품질경영시스템 내의 프로세스 위험분석과 위험분석 절차서 라메디 2024.01.01 353
45 의료기기 GMP(품질경영시스템, 제조 및 품질관리 기준) 적합인정 심사 라메디 2023.11.20 151
44 생물학적 평가제도와 생물학적 평가 보고서(Biological Evaluation Report, BER) 라메디 2023.10.11 776
43 의료기기의 생물학적 안전성 평가 (Biological Safety Assessment) 라메디 2023.05.30 523
42 GMP(품질경영시스템, ISO 13485) 내에서의 소프트웨어 밸리데이션 라메디 2022.12.13 987
41 GMP(품질경영시스템, ISO 13485) 교육훈련 안내 라메디 2022.12.13 271
40 의료기기 사이버보안(Cybersecurity)의 적용과 이해 라메디 2022.08.19 640
39 의료기기 시장(Medical World)의 이해 file 라메디 2022.04.15 192
38 의료기기 소프트웨어 밸리데이션(SW Validation)의 이해 라메디 2022.03.03 1670
37 의료기기 사용적합성 엔지니어링(IEC 62366-1:2015) 프로세스의 이해 라메디 2022.03.02 2989
36 의료기기 위험관리 국제표준(ISO 14971:2019)의 주요 개정사항 라메디 2022.03.01 3047
35 의료기기 인허가, 제조 및 수입품목허가(인증, 신고) 안내 라메디 2021.07.30 161
34 의료기기 제조 및 수입(해외) GMP(품질경영시스템, 제조 및 품질관리 기준, ISO 13485) 인증 안내 라메디 2021.07.30 246
33 품질경영시스템(제조 및 품질관리기준, GMP, ISO 13485)의 수립, 실행 및 유지를 위한 교육훈련 프로그램 안내 라메디 2021.07.22 215
32 품질경영시스템(제조 및 품질관리기준, GMP)과 이물관리 저감 방안 라메디 2021.03.10 499
31 의료기기 사이버 보완(Cybersecurity)의 적용 file 라메디 2020.11.18 444
30 사용적합성(Usability)과 GMP 기준(ISO 13485:2016) file 라메디 2020.03.05 2807
29 의료기기 GMP(품질경영시스템, ISO 13485:2016)의 이해와 효과적 운영 및 유지방안 안내(교육) 라메디 2019.07.17 1936
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