안녕하세요. 이렇게 만나 뵙게 되어 진정으로 반갑습니다.

 

의료기기 수입 및 제조회사인 (주)메드윈에서 품질책임자로서 10여 년 동안 인허가와 관련된 RA업무 및 품질관리를 위한 QA업무를

수행해 온 그 동안의 작은 경험을 바탕으로 의료기기 전문 컨설팅 회사인 라메디를 시작하였습니다.

 

의료기기 업계에 있어서 지난 10년은 의료기기법의 도입과 함께 크나 큰 변화의 시간이었습니다. GMP 제도의 실시, 수입업체에 대한

제조원 GMP 도입, 각종 Validation의 도입 및 의료기기 재평가의 실시 등 수많은 일들이 기억 속에 자리 잡고 있습니다. 이와 같은

과정을 지나는 동안 주위의 여러 의료기기 회사들이 겪는 어려움을 보와 왔고, 스스로도 이러한 문제점을 해결하기까지 시행착오를

겪어야 했습니다.

 

수시로 개정되는 법규와 까다로운 규정들, 가이드라인(해설서, 지침서 등)만도 230여 종에 이르는 현재의 환경 속에서 각종 법규나

가이드라인의 미숙지, 정보의 부족 등으로 인한 어떠한 불이익도 없이 규정을 준수하며 회사를 운영하기 위해서는 담당인력 및 많은

시간과 노력 등의 에너지를 요하게 되며 이 또한 부담스러운 것이 현실입니다.

 

이러한 상황 속에서 함께 고생하며 느껴왔던 저의 작은 경험이 여러분들의 소중한 경험이 되어 도움을 줄 수 있다면 작지 않은 보람이

되리라 생각합니다. 저 또한 부족하고 모든 것을 다 알고 있지는 않습니다. 하지만 언제나 그랬듯이 여러분과 함께 머리를 맞대고

생각하는 과정에서 주어진 문제에 대한 해결방안을 반드시 찾게 될 것임을 확신합니다.

 

라메디는 올바른 컨설팅을 생각하며 함께 고민하는, 능력과 열정을 겸비한 한층 더 업그레이드된 프리미엄 의료기기 컨설팅

회사입니다. 많은 성원과 관심 속에 더욱 빛을 발할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

 

​감사합니다.

                                                                                                                                                                           2015년

 

                                                                                                                                                     박해룡 배상