시험 준비사항
1. 기술문서 초안
2. 사용설명서 (User manual)
3. 기술설명서 (Service manual)
4. 전기회로도 & 절연다이어그램
5. 주요부품 목록 및 관련 인증서
6. SMPS 인증서 및 성적서 (해당되는 경우
7. 위험관리 파일 [위험관리체크리스트(OD-2044 6.1) 포함]
8. 필수성능에 관한 자료
9. 소프트웨어 관련문서
10. 사용적합성에 관한 자료(해당되는 경우) [위험관리체크리스트(OD-2044 6.4) 포함]
11. 경보시스템에 관한 자료(해당되는 경우)
12. 생리학적 폐회로 제어장치에 관한 자료(해당되는 경우)
13. 이상운전시험 등 시험에 필요한 추가적인 부품(해당되는 부분)
14. 테스트 시료